GBi3M: Entwicklung eines innovativen, hochselektiven Antidepressivums zur schnell wirksamen Behandlung von Depressionen (INNOVADE-2)

Abstract

Das INNOVADE-Projekt verfolgt das Ziel, einen im akademischen Umfeld entwickelten innovativen Therapieansatz für Depressionen in die klinische Anwendung zu überführen. Ausgangspunkt ist die Identifizierung der GluN2D-Untereinheit des NMDA-Rezeptors als zentraler Wirkmechanismus der schnellen antidepressiven Effekte von Ketamin. Darauf aufbauend wurde die Leitsubstanz NAB-14 entwickelt, deren präklinische Sicherheit und Wirksamkeit im Projekt evaluiert wurden. Die Machbarkeitsphase diente dazu, die Anschlussfähigkeit an Investoren und Förderprogramme herzustellen sowie eine Ausgründung vorzubereiten. Ein Schwerpunkt lag auf präklinischen Sicherheitsstudien, regulatorischer Beratung, Businessplanentwicklung, IP-Strategien und Marktanalysen. NAB-14 erwies sich in non-GLP-Studien als „drugable“ ohne kritische Sicherheitsbedenken, was die Fokussierung auf diese Substanz rechtfertigte. Parallel wurde ein EEG-basiertes Verfahren als potenzieller objektiver Surrogatmarker für klinische Studien entwickelt, unterstützt durch internationale Kooperationen. Wesentliche Ergebnisse umfassen die Einwerbung von Fördermitteln (u.a. 0,5 Mio. € durch die Else-Kröner-Fresenius-Stiftung), erfolgreiche Teilnahme an internationalen Kongressen und den Gewinn des Early-Stage Innovation Award 2024. Das Patentverfahren wurde fortgeführt, Lizenzbedingungen verhandelt und ein europäisches Konsortium zur Neuroplastizität bei Depressionen etabliert. Damit wurden entscheidende Grundlagen für eine Ausgründung und die Translation von NAB-14 in die klinische Entwicklung geschaffen.