DaTreFo - Datentreuhändler mit geschützten Datenschätzen für die Forschung

Abstract

Ziel des Verbundvorhabens "DaTreFo" ist es, KI-basierte Forschung im Gesundheitswesen durch den vertrauenswürdigen und datenschutzkonformen Zugang zu realweltlichen Gesundheitsdaten nachhaltig zu ermöglichen. Hierzu wird ein generisches Datentreuhänderkonzept umgesetzt, das durch organisatorisch nachvollziehbare und technisch abgesicherte Verfahren eine hohe Schutzwirkung gegen Datenmissbrauch etabliert und damit Vertrauen als zentrale Voraussetzung für eine freiwillige Datenspende stärkt. Der Datentreuhänder legt die von Datengebenden elektronisch übermittelten Informationen revisionssicher und langfristig ab und stellt sie mehreren eindeutig authentifizierten Datennutzenden ausschließlich zweckgebunden und studienspezifisch bereit. Wesentliche Bausteine sind die durchgängige Verschlüsselung und der Integritäts- bzw. Manipulationsschutz, die Umsetzung von Widerruf und Revozierung, eine kontrollierte Bereitstellung minimal erforderlicher Datenausschnitte sowie die im EU Data Governance Act geforderte funktionale Trennung zwischen Datenaufbewahrung und Datennutzung. Ein zentrales Sicherheitsprinzip ist dabei, dass dem Datentreuhänder selbst ein Einblick in die Daten technisch verwehrt bleibt und die Entschlüsselung erst innerhalb der berechtigten Einrichtung erfolgt. DaTreFo schafft damit die Grundlage, die Akzeptanz und Bereitschaft zur freiwilligen Datenspende systematisch zu erhöhen und qualitativ hochwertige Datenbestände für die Entwicklung, Evaluation und den sicheren Einsatz innovativer KI-Methoden und klinischer Entscheidungsunterstützung zu erschließen.