Datensouveränität und informierte Zustimmung als Grundlage für eine patientenorientierte KI-gesteuerte klinische Forschung - DATACARE

Abstract

Das zentrale Ziel von DATACARE ist es, ein Konzept für Datensouveränität und informierte Einwilligung für die klinische Forschung unter Einbindung rechtlicher, klinischer, ökonomischer sowie technischer Forschungsexpertise zu entwickeln und in einem Prototyp umzusetzen. Dabei wird mit Blick auf die Akzeptanz der Ergebnisse von DATACARE besonderes Augenmerk auf die Aspekte der Nutzerorientierung und Partizipation gerichtet und die Beteiligung von Patientinnen- und Patientenvertretenden, Selbsthilfeorganisationen, Klinikerinnen und Klinikern sowie der Pharmaindustrie konsequent von Anfang an im Projekt verankert. Die Ergebnisse von DATACARE leisten einen wichtigen Beitrag für einen informierten wissenschaftlichen und gesellschaftlichen Diskurs und sollen entsprechend an die breite ÖZentlichkeit, Politik und Wissenschaft kommuniziert werden. Das Karlsruher Institut für Technologie (KIT) unterstützt hierbei in den Arbeitspaketen der Kontextanalyse und der Kommunikation. Im größten Arbeitspaket zu Konzept und Prototyp verantwortet das KIT das technisch-juristische Konzept für Datensouveränität und das Interaktionsdesign und Evaluation. Zusätzlich wird in den Pakten der Quantifizierungsmodelle und der KI unterstützt.