Automatisierte Point-of-Care Präzisionsdiagnostik in der "goldenen ersten Stunde" der Sepsis (SEPTICISION)

Abstract

Sepsis ist die extreme Reaktion des Körpers auf eine Infektion, die zu einer Schädigung des körpereigenen Gewebes führt. Sie ist eine lebensbedrohliche Erkrankung, der weltweit ca. ein Viertel der Erkrankten, das sind jährlich > 10 Mio. Menschen, zum Opfer fallen. Eine wirksame Therapie setzt nicht nur die Kenntnis der verantwortlichen Erreger, sondern auch der relevanten Entzündungsmarker voraus. Deren Bestimmung ist derzeit sehr zeitaufwändig (gängige PCR-Methoden: 5-10 h, mikrobiologische Kultur: ca. 36-48 h). Um diesem Problem zu begegnen, arbeiteten in SEPTICISION (i) ein Startup-Unternehmen (Spindiag GmbH, Koordinator und Verwerter, Teilprojekt war die Detektion der Sepsis-relevanten Erreger), (ii) ein Forschungsinstitut (Hahn-Schickard (HS), Teilprojekt war die Bestimmung der drei relevantesten Entzündungsmarker), und (iii) ein Universitätsklinikum (Universitätsklinikum Freiburg (UKF), Teilprojekt war die Untersuchung des klinischen Nutzens) zusammen. Unsere übergeordneten Ziele waren daher: (1) Übergang von empirischer Diagnose/„Blind“-Verschreibung zu evidenzbasierter Behandlung; (2) Personalisierung der Therapie; (3) Verkürzung der Zeit bis zum Ergebnis auf eine Stunde; (4) Ermöglichung der Echtzeit-Überwachung der Pathogens/der Biomarkerkonzentration nach der Behandlung; (5) Dezentralisierung der Diagnostik vom Labor zum Point-of-Care.