Randomisiert kontrollierte Studie zur präoperativen Injektion von Botulinumtoxin in den Sphinkter Oddi zur Reduktion der postoperativen Galleleckage nach Leberresektion - PREBOT-II Studie

Abstract

Bei der PREBOT-II-Studie handelte es sich um eine multizentrische, randomisiert-kontrollierte, klinische Studie der Phase II mit zwei parallelen Studienarmen. Primäres Ziel dieser Pilotstudie war, den Nutzen einer endoskopischen Injektion von Botulinumtoxin in den Sphinkter Oddi vor geplanter Leberteilresektion zur Reduktion der postoperativen Galleleckage zu untersuchen. Im Vordergrund stand hierbei die Überprüfung der Sicherheit und Machbarkeit des Verfahrens, es sollten aber auch erste Daten zur Wirksamkeit erhoben werden.