C-MIC Work2: Durchführung einer Studie zum Nachweis der Sicherheit und Wirksamkeit des Cardiac Microcurrent Therapie Systems (C-MIC System)

Abstract

Herzinsuffizienz ist eine Erkrankung die sowohl Betroffene wie auch das Gesundheitssystem stark belastet. In Deutschland gibt es jährlich 300.000 Neuerkrankungen. Vielfältige Therapieansätze können den Krankheitsverlauf verlangsamen, dennoch liegt die 5-Jahres-Überlebensrate bei unter 50%. Berlin Heals hat ein Device entwickelt, welches mit Mikrostrom das Fortschreiten der Herzinsuffizienz nicht nur verzögern sondern sogar umkehren kann. Im Rahmen des Förderprogrammes "Medizintechnische Lösungen in die Patientenversorgung überführen - Klinische Evidenz ohne Verzögerung belegen" wurde eine klinische Studie mit dem C-MIC Device durchgeführt, mit der die Sicherheit und Wirksamkeit des Devices belegt werden konnte. Heart failure is a disease that places a heavy burden on both those affected and the healthcare system. In Germany, there are 300,000 new cases every year. A variety of therapeutic approaches can slow down the progression of the disease, but the 5-year survival rate is still below 50%. Berlin Heals has developed a device that uses microcurrent to not only delay the progression of heart failure, but even reverse it. As part of the funding program “Transferring medical technology solutions into patient care – proving clinical evidence without delay,” a clinical study was conducted with the C-MIC device, which demonstrated the safety and efficacy of the device.