Phase I study of MAGE-A1-specific TCR-transduced T cells in patients with relapsed/refractory multiple myeloma

Abstract

Die Studie sollte die Sicherheit, Verträglichkeit und Durchführbarkeit von gentechnisch veränderten autologen T-Zellen, die auf das Tumorantigen MAGE-A1 abzielen (T1367 T-Zellen), bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem multiplem Myelom (MM) untersuchen. Die Studie wurde jedoch nach der Aufnahme von 3 Patienten vorzeitig abgebrochen, da sich der Beginn der Studie verzögerte und die Haltbarkeit der ersten Serumchargen und der für die T-Zell-Produktion benötigten Materialien ablief. Im Laufe der Studie wurden 6 Patienten gescreent und 3 Patienten in die Studie aufgenommen. Ein Patient brach die Studie vor der Verabreichung von T1367-Zellen aufgrund von Qualitätsproblemen bei den T-Zellen ab. Die beiden Patienten, die die Behandlung gemäß dem Protokoll erhielten, beendeten die Studie vorzeitig, da das MM klinisch signifikant fortschritt. Ein Patient starb 3 Monate nach der T-Zell-Therapie aufgrund des Fortschreitens des MM. Wegen des vorzeitigen Abbruchs der Studie wurden nur die Sicherheitsbewertungen ausgewertet. Aufgrund der geringen Zahl der teilnehmenden Patienten und des vorzeitigen Abbruchs der Studie können keine Schlussfolgerungen über die Sicherheit der T1367-T-Zellen gezogen werden, aber es ist bemerkenswert, dass Patient ID 0004 die Zelltherapie subjektiv gut vertrug.