Entwicklung einer integrierten Respirex-Kartusche für die BLINK ONE Point-of-Care Plattform

Abstract

Im Rahmen des Vorhabens konnte der neuartige diagnostische Respirex-Multiplex-Assay auf der BlinkX-Plattform erfolgreich entwickelt und exemplarisch anhand der Analyse klinischer AveloMask- und Sputumproben von PatientInnen mit Infektionen der unteren Atemwege demonstriert werden. Die erzielten Ergebnisse zeigen die hervorragende Eignung des Respirex-Assays als diagnostisches Tool zum spezifischen Nachweis von fünf viralen Zielorganismen (Rhinovirus, Influenza A/B, SARS-CoV-2, RSV), fünf bakteriellen Zielorganismen (Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae) sowie des humane Referenzgens RPP30. Ergänzend konnten Atemproben gesunder Probanden mit definierten viralen und bakteriellen Zielmolekülen versetzt und mittels "Sample-to-Answer" Workflow auf der BlinkX-Plattform erfolgreich detektiert werden. Die guten Resultate belegen die technische Machbarkeit sowie die Leistungsfähigkeit des Respirex-Assays für die BLINK ONE Point-of-Care Plattform. Im Vergleich zum Stand der Technik, weist der im Projekt entwickelte analytische Workflow zur Untersuchung von Atemproben mittels Blink-Technologie relevante Verbesserungen auf, da er - im Gegensatz zu gegenwärtig verfügbaren Verfahren - quantitative Daten zu den einzelnen Erregern des Assay-Panels liefert und gleichzeitig einen nicht-disruptiven Ablauf mit integrierter Nukleinsäureextraktion ermöglicht. Damit liegt eine belastbare Grundlage für weiterführende Entwicklungs- und Validierungsarbeiten vor. Die im Projekt gewonnenen Erkenntnisse schaffen zugleich die Voraussetzungen für den Transfer in weiterführende klinische Studien sowie für eine spätere Anwendung im Point-of-Care-Bereich.