Objektive und hybride Erfassung kognitiver und Fatigue-assoziierter Post-COVID-Symptome mit multimodalen Werkzeugen - EPSILON; Teilvorhaben TV04: Klinische Evaluation einer multimodalen Untersuchungstoolbox zur Diskriminierung von kognitiven und fatigue-assoziierten Post-COVID-Beschwerden

Abstract

EPSILON zielte auf die Entwicklung und Evaluation einer multimodalen Untersuchungstoolbox zur objektiveren Erfassung kognitiver und fatigue-assoziierter Post-COVID-Beschwerden. Projektpartner waren das Fraunhofer Heinrich Herzinstitut, das Max Planck Institut für Kognitions- und Neurowissenschaften, sowie die Charité Berlin. Im Teilvorhaben 04, durchgeführt von der Tagesklinik für kognitive Neurologie der Universität Leipzig, wurde die klinische Perspektive über alle Entwicklungsstufen in das Projekt eingebracht. Hierbei wurden sowohl die Bedürfnisse der Patient:innen-Zielgruppe (Menschen mit Post-COVID-Beschwerden) als auch die Anforderungen der behandelnden Kliniker:innen und Therapeut:innen berücksichtigt. Zur Formulierung der Anforderungsanalyse wurden in einem Co-Creativen Prozess die Bedarfe von Betroffenen und Kliniker:innen in Stakeholderinterviews erhoben und im Folgenden in das Design der hybriden Diagnostik-Toolbox eingebracht. Auch das Studiendesign wurde auf die Bedürfnisse hin angepasst. Auf der Basis der Ergebnisse des co-creativen Proezsses wurden in iterativen Entwicklungsschritten der interaktive Datenraum und ein Demonstrator zur Durchführung einer ersten Validierungsstudie entwickelt. Die Validierungsstudie umfasste Post-COVID-Patienten und gesunde Kontrollpersonen. Es wurden subjektive Symptome, standardisierte neuropsychologische Tests, physiologische Daten (Wearables) und VR-basierte kognitive Leistungsparameter und Verhaltensdaten erfasst. Die Ergebnisse zeigen die Machbarkeit der Multimodalen Toolbox. Für eine Durchführung in der Häuslichkeit wurden Rahmenbedingungen erhoben. Darüber hinaus konnte gezeigt werden, dass die multimodal erhobenen Ergebnisse z.T. von den subjektiven Einschätzungen der Betroffenen abweicht und somit die Notwendigkeit der multimodalen Erfassung unterstreicht. Zum Zeitpunkt der Erstellung des Abschlussberichtes war die Auswertung noch nicht abgeschlossen. Die Ziele des Teilvorhabens wurden weitgehend erreicht. Es wurde ein funktionierender Demonstrator entwickelt und erste Evaluationsdaten gewonnen. Die gewonnenen Erkenntnisse und die entwickelte Toolbox bieten eine Grundlage für weitere Forschung und potenzielle Anwendungen in der klinischen Praxis zur besseren Charakterisierung von Post-COVID-Beschwerden. Der Bericht fasst die wesentlichen Ergebnisse, den Soll-Ist-Vergleich der Arbeitspakete und Meilensteine sowie den Verwertungsplan zusammen. EPSILON aimed to develop and evaluate a multimodal assessment toolbox to measure cognitive and fatigue-related post-COVID symptoms. Project partners included the Fraunhofer Heinrich Herz Institute, the Max Planck Institute for Cognitive and Brain Sciences, and Charité Berlin. In Subproject 04, conducted by the Day Clinic for Cognitive Neurology at the University of Leipzig, the clinical perspective was integrated into the project throughout all stages of development. In doing so, both the needs of the target patient group (people with post-COVID symptoms) and the requirements of the treating clinicians and therapists were taken into account. To analyse the requirements for the tollbox, the needs of affected individuals and clinicians were gathered through stakeholder interviews as part of a co-creative process and subsequently incorporated into the design of the hybrid diagnostic toolbox. The study design was also adapted to meet these needs. Based on the results of the co-creative process, the interactive data room and a demonstrator for conducting an initial validation study were developed through iterative development steps. The validation study included post-COVID patients and healthy control subjects. Subjective symptoms, standardized neuropsychological tests, physiological data (from wearables), and VR-based cognitive performance parameters and behavioral data were collected. The results demonstrate the feasibility of the multimodal toolbox. The framework conditions for implementation in the home setting were assessed. Furthermore, it was shown that the multimodally collected results differ in some cases from the subjective assessments of the participants, thereby underscoring the necessity of multimodal data collection. At the time this final report was prepared, the analysis had not yet been completed. The objectives of the subproject were largely achieved. A functional demonstrator was developed, and initial evaluation data were collected. The findings and the developed Toolbox provide a foundation for further research and potential applications in clinical practice to better characterize post-COVID symptoms. The report summarizes the key findings, the comparison of planned versus actual progress for the work packages and milestones, and the plan for utilizing the results.