Erforschung einer Membran zur extrakorporalen Entfernung von Zytokinen im Blut (Z-Membran); Teilvorhaben Klinische Untersuchung und Validierung

Abstract

Bis April 2021 waren allein in der Bundesrepublik Deutschland mehr als 80.000 Menschen an den Folgen einer COVID-19-Infektion verstorben. Schwere Krankheitsverläufe bedurften einer intensivmedizinischen Behandlung, bei nicht ausreichender Lungenfunktion u.a. mit extrakorporaler Oxygenation (ECMO). Die Pandemie führte zur Überlastung der Intensivstationen im Hinblick auf die Kapazität an Intensivbetten und die Verfügbarkeit von ECMO-Geräten. Schwere COVID-19-Infektionen sind durch eine Überproduktion von Zytokinen gekennzeichnet. Zur Kontrolle und ggf. Vermeidung der daraus resultierenden hyperinflammatorischen Reaktion und nicht zuletzt auch zur Schonung der intensivmedizinischen Kapazitäten wird die Entfernung von Zytokinen als mögliche Therapieoption angesehen. Dieses Ziel kann durch eine extrakorporale Behandlung mit einer neu zu entwickelnden, Zytokine-entfernenden Dialysemembran erreicht werden. In einem gemeinsamen Projekt mit den Partnern 3M Deutschland GmbH und Universitätsklinikum Würzburg (UKW) sollte eine derartige neue Membran auf Basis einer bei 3M bereits existierenden Dialysemembran entwickelt und klinisch getestet werden. Das Vorhaben folgte dem Förderaufruf "Prävention und Versorgung epidemisch auftretender Infektionen mit innovativer Medizintechnik" des Bundesministerium für Bildung und Forschung. Als Konsortialpartner der 3M Deutschland GmbH bestand das Teilprojekt des UKW in der Charakterisierung der neu entwickelten, Zytokine entfernenden Dialysemembran im Rahmen von vorklinischen und klinischen Studien. Die Verträglichkeit und die Wirksamkeit der Membran hinsichtlich der Zytokinentfernung sollten demonstriert und die Ergebnisse zur etwaigen späteren Optimierung der entwickelten Membran verwendet werden.