FAZE: Forschungs- und Anwendungsplattform für die Zertifizierung und Entwicklung von MR-Techniken

Abstract

Im Vorhaben sollte die im Attract‑Projekt GEMRI entwickelte Sequenzentwicklungsplattform gammaSTAR von einem Forschungsprototyp in eine herstellerübergreifende Umgebung zur Entwicklung, Prüfung und späteren Zertifizierung von MRT‑Sequenzen überführt werden. Kern war die Vorbereitung eines Medizinproduktentwicklungsprozesses (ISO‑13485‑konform), der Aufbau einer stabilen Anbindung an neuartige, offene Schnittstellen großer Hersteller (insbesondere die Open Sequence‑Schnittstelle von Siemens Healthineers) sowie die Umsetzung und Validierung ausgewählter Schlüsselanwendungen, vor allem kontrastmittelfreier Perfusionsbildgebung (ASL) und Multi‑Vendor‑Szenarien. Parallel dazu wurde ein Verwertungsmodell vorbereitet, in dem gammaSTAR als Zertifizierungs‑ und Distributionsplattform für Drittanbieter‑Sequenzen fungiert. Dieses wurde eng an dem möglichen Verwertungsszenario zusammen mit der Open Sequence-Schnittstelle validiert.