2023, Hallinan, Dara, Boehm, Franziska, Külpmann, Annika Iris, Elson, Malte

Psychological research often involves the collection and processing of personal data from human research participants. The European General Data Protection Regulation (GDPR) applies, as a rule, to psychological research conducted on personal data in the European Economic Area (EEA)—and even, in certain cases, to psychological research conducted on personal data outside the EEA. The GDPR elaborates requirements concerning the forms of information that should be communicated to research participants whenever personal data are collected directly from them. There is a general norm that informed consent should be obtained before psychological research involving the collection of personal data directly from research participants is conducted. The information required to be provided under the GDPR is normally communicated in the context of an informed consent procedure. There is reason to believe, however, that the information required by the GDPR may not always be provided. Our aim in this tutorial is thus to provide general practical guidance to psychological researchers allowing them to understand the forms of information that must be provided to research participants under the GDPR in informed consent procedures.

2023, Boehm, Franziska, Sax, Ulrich, Vettermann, Oliver, Kamocki, Paweł, Stoilova, Vasilka

The proposed contribution will shed light on current and future challenges on legal and ethical questions in research data infrastructures. The authors of the proposal will present the work of NFDI’s section on Ethical, Legal and Social Aspects (hereinafter: ELSA), whose aim is to facilitate cross-disciplinary cooperation between the NFDI consortia in the relevant areas of management and re-use of research data.

2023, Specka, Xenia, Martini, Daniel, Weiland, Claus, Arend, Daniel, Asseng, Senthold, Boehm, Franziska, Feike, Til, Fluck, Juliane, Gackstetter, David, Gonzales-Mellado, Aida, Hartmann, Thomas, Haunert, Jan-Henrik, Hoedt, Florian, Hoffmann, Carsten, König, Patrick, Lange, Matthias, Lesch, Stephan, Lindstädt, Birte, Lischeid, Gunnar, Möller, Markus, Rascher, Uwe, Reif, Jochen Christoph, Schmalzl, Markus, Senft, Matthias, Stahl, Ulrike, Svoboda, Nikolai, Usadel, Björn, Webber, Heidi, Ewert, Frank

FAIRagro ist ein Konsortium in der Nationalen Forschungsdateninfrastruktur (NFDI) in Deutschland um Forschungsdaten der Agrosystemforschung FAIR – d. h. auffindbar (F), zugänglich (A), interoperabel (I) und für andere Forschende domänenübergreifend nachnutzbar (R) zu machen. In der deutschen Forschungslandschaft rund um nachhaltige Agrosysteme werden heterogene Forschungsdaten erhoben und nur zum Teil in existierenden Forschungsdatenrepositorien veröffentlicht. Das Spektrum der Datenformate erstreckt sich beispielsweise von Laborergebnissen, über Satellitenbilder bis hin zu qualitativen Interviews mit Landwirt:innen. Um diese Daten zukünftig für Forschende verschiedener Disziplinen besser auffindbar und nachnutzbar zu machen, wird FAIRagro eine Forschungsdateninfrastruktur (FDI) für die Agrosystemforschung einrichten, in der disziplinäre Dateninfrastrukturen miteinander verknüpft werden. Spezifische Herausforderungen im Forschungsdatenmanagement (FDM) fachlicher Disziplinen wie Pflanzenzüchtung, integrierter Pflanzenschutz oder Agrarrobotik werden als Use Cases in FAIRagro adressiert und für diese Lösungen entwickelt. Darüber hinaus wird FAIRagro ein Netzwerk aus direkten Ansprechpersonen für Fragen zum Forschungsdatenmanagement in der Agrosystem-Community bereitstellen. In Übereinstimmung mit den Zielsetzungen der NFDI und der European Open Science Cloud ist FAIRagro aktiv an der konzeptionellen Implementierung eines interoperablen Datenraums beteiligt.

2020-06-15, Bierwirth, Maik, Glöckner, Frank Oliver, Grimm, Christian, Schimmler, Sonja, Boehm, Franziska, Busse, Christian, Degkwitz, Andreas, Koepler, Oliver, Neuroth, Heike

Für den wissenschaftsgeleiteten Aufbau der Nationalen Forschungsdaten-Infrastruktur (NFDI) muss sich die Infrastruktur gemeinsam mit der Forschung weiterentwickeln. Die dafür notwendigen, wechselseitigen Abstimmungen müssen auf Basis tragfähiger Prozesse und Strukturen sichergestellt werden. Themen, die für mehrere Fachkonsortien relevant sind, müssen im Sinne einer nachhaltigen Funktionalität kooperativ und über einzelne Konsortien hinweg bearbeitet werden. Dieses Dokument identifiziert solche Querschnittsthemen und Wege zu ihrer Bearbeitung in der NFDI. Um diese Herausforderung abgestimmt zu adressieren, hat sich die Mehrzahl der Fachkonsortien im Sommer 2019 auf die “Berlin Declaration on NFDI Cross-Cutting Topics” verständigt. Auf einer gemeinsamen Veranstaltung am 25. Februar 2020 in Berlin haben sich Vertreterinnen und Vertreter von Fachkonsortien und Querschnittsinitiativen erneut über die Handlungsfelder der NFDI-übergreifenden Infrastrukturentwicklung ausgetauscht. Dabei haben Fachkonsortien und Querschnittsinitiativen vier modellhafte Vorschläge erarbeitet, um diese Handlungsfelder zu erweitern und im Rahmen der NFDI belastbar und nachhaltig umzusetzen. Diese „Leipzig-Berlin-Erklärung zu NFDI-Querschnittsthemen der Infrastrukturentwicklung“ dient als Diskussionsimpuls und richtet sich an alle Konsortien und am Aufbau der NFDI Beteiligten, sowie diejenigen Fachgruppen, die näher mit Forschungsdatenmanagement befasst sind. Mit der Unterzeichnung dieser Erklärung bestätigen die 27 Konsortien, dass sie gemeinschaftlich und im Einklang mit dem Direktorat und den Gremien der NFDI die benannten Querschnittsthemen und Handlungsfelder weiterentwickeln und im Sinne einer NFDI bearbeiten werden.

2021, Vlahou, Antonia, Hallinan, Dara, Apweiler, Rolf, Argiles, Angel, Beige, Joachim, Benigni, Ariela, Bischoff, Rainer, Black, Peter C., Boehm, Franziska, Ceraline, Jocelyn, Chrousos, George P., Delles, Christian, Evenepoel, Pieter, Fridolin, Ivo, Glorieux, Griet, van Gool, Alain J., Heidegger, Isabel, Ioannidis, John P. A., Jankowski, Joachim, Jankowski, Vera, Jeronimo, Carmen, Kamat, Ashish M., Masereeuw, Rosalinde, Mayer, Gert, Mischak, Harald, Ortiz, Alberto, Remuzzi, Giuseppe, Rossing, Peter, Schanstra, Joost P., Schmitz-Draeger, Bernd J., Spasovski, Goce, Staessen, Jan A., Stamatialis, Dimitrios, Stenvinkel, Peter, Wanner, Christoph, Williams, Stephen B., Zannad, Faiez, Zoccali, Carmine, Vanholder, Raymond

The General Data Protection Regulation (GDPR) became binding law in the European Union Member States in 2018, as a step toward harmonizing personal data protection legislation in the European Union. The Regulation governs almost all types of personal data processing, hence, also, those pertaining to biomedical research. The purpose of this article is to highlight the main practical issues related to data and biological sample sharing that biomedical researchers face regularly, and to specify how these are addressed in the context of GDPR, after consulting with ethics/legal experts. We identify areas in which clarifications of the GDPR are needed, particularly those related to consent requirements by study participants. Amendments should target the following: (1) restricting exceptions based on national laws and increasing harmonization, (2) confirming the concept of broad consent, and (3) defining a roadmap for secondary use of data. These changes will be achieved by acknowledged learned societies in the field taking the lead in preparing a document giving guidance for the optimal interpretation of the GDPR, which will be finalized following a period of commenting by a broad multistakeholder audience. In parallel, promoting engagement and education of the public in the relevant issues (such as different consent types or residual risk for re-identification), on both local/national and international levels, is considered critical for advancement. We hope that this article will open this broad discussion involving all major stakeholders, toward optimizing the GDPR and allowing a harmonized transnational research approach.