VaPoC-Seq - Vollautomatisiertes Point-of-Care Sequencing Plattform

Abstract

Im Projekt wurde eine innovative Plattform zur vollautomatisierten DNA-Sequenzierung für klinische Anwendungen umfassend evaluiert. Durch eine umfangreiche Marktanalyse mit 97 befragten klinischen Akteuren konnte das Potenzial der Produktidee konkretisiert und zwei zentrale Anwendungsszenarien in Form der intraoperativen Tumordiagnostik und der Sepsisdiagnostik identifiziert werden. Die Analyse zeigte ein hohes Interesse an einer Komplettlösung mit Fokus auf kurze Durchlaufzeiten, einfache Bedienung und hohe Reproduzierbarkeit. Parallel wurde eine Schutzrechtsanalyse durchgeführt, die bestätigte, dass die geplante Plattform keine bestehenden Patente verletzt. Darauf aufbauend wurde eine Schutzrechtsstrategie erarbeitet, die insbesondere neuartige Elemente der Kartuschenarchitektur und Automatisierungsprozesse absichert. Basierend auf Markt- und Schutzrechtsergebnissen entstand eine Verwertungsstrategie mit verschiedenen wirtschaftlichen Modellen, wobei die Ausgründung als realistischste Option gilt. Ein detaillierter Business Case prognostiziert ein Umsatzpotenzial von über 30 Millionen Euro jährlich in Europa und den USA. Die Planung für die technische Umsetzung beinhaltete eine Risikobewertung und die Erstellung eines Entwicklungsplans. Kurzfristig ist eine Pilotstudie zur klinischen Machbarkeit geplant, mittelfristig die Zulassung und Markteinführung in Europa, langfristig die Markterschließung in Nordamerika. Ein interdisziplinäres Team aus den Bereichen Biologie, Mikrofluidik, Bioinformatik, Klinik und Business Development wurde etabliert, um den Transfer in die Umsetzung zu begleiten. Die Ergebnisse bilden eine solide Grundlage für die Weiterentwicklung und erfolgreiche Markteinführung der VaPoC-Seq- Plattform.