Verbundvorhaben: RUBIN reACT - Vertical 4: Cardiovascular intervention - Erforschung zeitlich adaptiver teilresorbierbarer Gefäßimplantate für die kardiovaskuläre Versorgung; Teilvorhaben 4.3: Biohybride, teilresorbierbare adulte und juvenile Herzklappen

Abstract

Das vorliegende Vorhaben ist Teil des Gesamtvorhabens "Cardiovascular Intervention" mit dem Ziel der Erforschung zeitlich adaptiver teilresorbierbarer Gefäßimplantate für die kardiovaskuläre Versorgung. Eine ausführliche Beschreibung der Ziele des Verbundvorhabens können sie der Gesamtvorhabensbeschreibung entnehmen.

Die im Gesamtvorhaben untersuchten kardiovaskulären Implantate basieren auf dem Konzept der Verwendung endoluminaler (teil)resorbierbarer Stützstrukturen (Stents) und Verstärkungsstrukturen. Der Schwerpunkt von BioTex im Gesamtvorhaben lag in der Erforschung der Klappensegel und deren Verstärkungsstrukturen für Herzklappen. Die als biohybride Konstrukte konzipierten Klappensegel zeichnen sich neben einer physiologischen Bio- und Hämokompatibilität vor allem durch eine teilresorbierbare Textilbewehrung aus, welche neben der dauerhaften Stabilität (nicht-resorbierbarer Komponente) ein Mitwachsen der biohybriden Herzklappe (degradierbare Komponente) ermöglicht. Basierend auf der langjährigen Erfahrung in Forschung und Entwicklung von Herzklappen stellte BioTex die erforderlichen Bioreaktoren und alle Ressourcen zur präklinischen Testung der im Gesamtvorhaben erforschten und entwickelten Funktionsmuster, erforscht im Hinblick auf die grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen eines zukünftigen Medizinproduktes eine technologieorientierte Forschungspipeline und setzte erste präklinische Untersuchungen zur Biokompatibilität, Hämokompatibilität, Resorptionsverhalten der Biomaterialien und Funktion der als Labormuster erstellten Implantate um. Somit stellte das Teilvorhaben die biohybride Herzklappe als Demonstrator für einen Proof-of-Principle Studie im Tierversuch zur Verfügung.