Minimal-invasive Kunstherzimplantation - Entwicklung des innovativen Blutleitungssystems YCOR

Abstract

Im Rahmen des vom BMBF geförderten VIP⁺-Projekts "Minimal-invasive Kunstherzimplantation - Entwicklung des innovativen Blutleitungssystems YCOR" (Förderkennzeichen 03VP08500) wurde ein neuartiger LVAD-Adapter zur weniger invasiven Implantation von Herzunterstützungssystemen entwickelt und präklinisch validiert. Ziel war die technische und biologische Weiterentwicklung eines bereits patentierten Blutleitungssystems, das den chirurgischen Zugang zur Herzspitze und die Nutzung einer Herz-Lungen-Maschine überflüssig machen soll. In mehreren Arbeitspaketen wurden Titan- und Stentgraft-Prototypen konstruiert, in silico, in vitro und in vivo getestet und die Titan-Variante aufgrund ihrer mechanischen und hämodynamischen Vorteile weiterverfolgt. Ergänzend wurde ein Implantationsset für die Anwendung am schlagenden Herzen entwickelt, patentiert und erfolgreich im Großtiermodell erprobt. Die präklinischen Untersuchungen bestätigten eine suffiziente Herzunterstützung ohne signifikante Beeinträchtigung der Herzklappenfunktion, Hämolyse oder Thrombogenität. Parallel erfolgte die Erarbeitung eines Konzepts für eine klinische Machbarkeitsstudie sowie die Entwicklung einer Zulassungs- und Verwertungsstrategie für den europäischen und US-amerikanischen Markt. Das Projekt leistet einen Beitrag zur Entwicklung minimal-invasiver LVAD-Implantationen und bildet die Grundlage für eine geplante klinische Studie am Universitätsklinikum Freiburg.