RUBIN - reACT - Vertical 1 - Next Gen Innovation; Modellbasierte Ansätze zur Etablierung von Innovationsökosystemen und digitalen Innovationssystemen im Bereich resorbierbarer Implantat-Konzepte; TP1.5: Regulatorische Aspekte der Modellbildung in der Innovation resorbierbarer Implantat-Konzepte

Abstract

Das Teilprojekt TP1.5 des RUBIN-Verbundprojekts reACT befasste sich mit den regulatorischen Aspekten der Modellbildung in der Innovation resorbierbarer Implantat-Konzepte. Hintergrund des Vorhabens war die zunehmende regulatorische Komplexität im Bereich der Medizinprodukteentwicklung durch das Inkrafttreten der Medical Device Regulation (MDR 2017/745 EU), die für Unternehmen eine erhebliche Hürde auf dem Weg zur Markteinführung innovativer Produkte darstellt.