GBi4S: Kanüle zur Ermöglichung kathetergestützter Interventionen am rechten Herzen unter direkter Sicht (Oculotec)

Abstract

Die Trikuspidalinsuffizienz ist mit einer erheblichen Einschränkung von Lebensqualität und Überleben verbunden, während medikamentöse Therapieoptionen nur begrenzte Wirkung zeigen. Kathetergestützte Verfahren sind zwar minimalinvasiv, jedoch aufgrund der fehlenden direkten Sicht auf das schlagende rechte Herz technisch anspruchsvoll und teilweise nicht durchführbar. Ziel des Vorhabens war die Entwicklung der innovativen OCULOTEC-Kanüle, die erstmals eine direkte Visualisierung sowie den instrumentellen Zugang zum rechten Herzen über einen peripheren Gefäßzugang unter Nutzung der Herz-Lungen-Maschine ermöglicht. Aufbauend auf vorangegangenen tierexperimentellen Vorarbeiten und einer bereits angemeldeten Patentanmeldung wurde in einer Sondierungsphase die technische, klinische und wirtschaftliche Machbarkeit des Konzepts untersucht. Hierzu wurden ein interdisziplinäres Konsortium etabliert, Anwenderbedarfe systematisch erhoben, Markt- und Konkurrenzanalysen durchgeführt sowie mehrere Designvarianten der Kanüle entwickelt. Ergänzend wurden ein in-vitro-Teststand zur Demonstration des Proof of Principle konzipiert und die Planung für in-vivo-Machbarkeitsstudien im Großtiermodell abgeschlossen, einschließlich der Genehmigung eines Tierversuchsantrags. Zudem erfolgten eine Freedom-to-Operate-Analyse, die Einreichung einer Erfindungsmeldung sowie die Vorbereitung von Anschlussförderanträgen. Die Ergebnisse der Sondierungsphase belegen das hohe klinische und wirtschaftliche Potenzial der OCULOTEC-Kanüle und schaffen die Grundlage für die weitere präklinische Entwicklung und Validierung des Systems.